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微周报·第176期【20200119】

发布于:2020-03-02

文章来源:[中文]九强生物


企业动态





九强生物参考实验室顺利通过CNAS监督评审

2020年1月11日至12日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委托中国航空工业第304研究所许新民主任担任组长、北京金域医学检验实验室陈宝荣老师担任技术评审员,对九强生物参考实验室进行为期两天的监督评审。

本次现场评审通过查阅管理体系文件、现场试验、抽查实验室相关记录、现场提问等评审方式,对九强参考实验室的质量管理体系运行情况、人员技术能力、组织机构设置、环境设施条件、仪器设备配置等进行了全面检查。通过两天的评审,两位专家对实验室的能力水平给予高度的评价和充分的肯定:文件体系健全,各项记录完整,所申报项目的质量和技术能力符合认可准则,质量管理体系达到了ISO17025和IS015195的要求。同时,评审组对在工作中的不足提出了改进意见及建议。

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九强生物参考实验室顺利通过CNAS监督评审





小年小年, 过了今天就是年!


从这**起,

远方的游子踏上归途,

家中的亲人张罗起过年。

从这一刻起,

大家的心都向着同一个方向,

大家的爱都奔向同一个家,


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小年小年, 过了今天就是年!



行业动态





2019年11月,70个体外诊断产品获批注册 

2019年11月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品201个。其中,体外诊断产品70个,境内第三类体外诊断产品54个,进口第三类体外诊断产品2个,进口第二类医疗器械产品14个

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https://mp.weixin.qq.com/s/LyiOd9q15HHhUJQhISGpCg


产品推荐





体检后发现低密度脂蛋白胆固醇偏高,怎么办?

改善生活方式

首先是改善你的饮食习惯,比如坚持低脂肪、低胆固醇、低盐饮食,尽量减少食用动物内脏、油炸食品等,多吃一些新鲜的蔬菜、水果和粗粮等,还有就是戒掉吸烟酗酒的坏习惯,因为这些都是造成你低密度脂蛋白胆固醇升高的重要因素。

加强运动

适度的参加体育运动,不但可以帮你减轻体重,还能有效降低低密度脂蛋白胆固醇含量。不妨每天抽出30-60分钟的时间,根据自身的身体状况和爱好选择一项适合自己的运动方式吧,这些运动可以是散步、慢跑、爬山、骑自行车、游泳、太极拳等等。不过要记住,运动要循序渐进、持之以恒才能更有效哦!

药物治疗

他汀类药物是降脂的**药物,它不但可以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,还可以稳定斑块,延缓动脉粥样硬化的发展,起到全面防治心脑血管病的作用。但是判断患者是否需要服用他汀,也不能单纯靠低密度脂蛋白胆固醇的水平来决定,而是应在医生的帮助下全面评估患者的心脑血管病的患病风险。

血脂异常一般没有明显症状,多数患者是在体检或发生其他疾病时发现的,很容易错过最佳治疗时期。因此,对于45岁男性、绝经期后女性、肥胖者、高血脂家族者以及吸烟酗酒者等高危风险人群,建议每年体检时检测一次脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2),以做到早发现、早预防。






肌酐从145 到1079,不要等到生命堪忧才引起重视!

27岁的王~三年前在企业体检时发现,自己的尿检和血检略显异常,当时她没太在意。谁知今年突然有一段时间头晕、恶心,食欲也不怎么好。才决定来医院查一查。医生明确告诉她:你的肌酐值高达1079,肾脏已经萎缩,肾功能严重受损,确诊为尿毒症。

血肌酐——尿毒症的报警信号

当肾脏受到一定损害之后,肾脏的过滤功能和排泄功能会下降,肌酐会蓄积在体内无法排出体外,久而久之毒素越来越多,肾脏会受到损害。

一般来说血肌酐参考值标准为:44-133μmol/L。

按肌酐可以把肾功能划分为4期:

血肌酐在133μmol/L—186μmol/L以上为炎症损伤期,186μmol/L—451μmol/L为肾功能损伤期,451μmol/L—707μmol/L为肾功能衰竭期,血肌酐值超过707μmol/L则为尿毒症期。

希翼朋友们多学习和掌握一些肾病常识,做到心中有数,不要等自己病情严重了再去悔恨。


政策法规





又一地!医疗器械注册收费降低标准为0

昨日,陕西省药品监督管理局发布调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告。文件显示,陕西省药品监督管理部门依照法定职责,对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查,技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。

此公告发布也就意味着,在陕西省境内第二类医疗器械产品注册费用全免,这是继重庆、北京、湖北、天津之后第5个省份实施全免政策。





浙江、四川、山东······发布招标动态

1、浙江:做好春节期间药品和医用耗材采购配送等工作、公示投标企业解除配送关系事项

2、四川:公示2019年高值已挂网产品集中更新**参考价格

3、山东:公示2019年省高值挂网申报信息

4、宁夏:对高值耗材企业新增(解除)配送企业

5、内蒙古:内蒙古自治区药采网整合迁移的公告

6、甘肃:公示省体外诊断试剂阳光采购平台挂网产品资质审核及信息变更结果

7、吉林:2019年体外诊断试剂生产企业建立配送关系

8、武汉:印发湖北省武汉地区医疗机构药械带量采购联盟成员单位名单、湖北省武汉地区医疗机构药械集中带量采购联盟章程

9、常德:市医用耗材集中采购项目纸质材料邮寄的回复

10、其他:北京先锋寰宇电子商务有限责任企业通知


END


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文章来源:九强生物、检验医学网、检验医学、中国体外诊断网 CAIVD



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